根據(jù)GB19001-2008質量管理體系要求、GJB9001B-2009質量管理體系要求的精神，在深圳PCBA代工廠內(nèi)部要制定可執(zhí)行的產(chǎn)品實現(xiàn)過程質量管理操作文件，主要是如何對原材料進行質量控制、生產(chǎn)過程的質量控制、產(chǎn)品質量檢測的標準和依據(jù)、檢驗能力和檢驗控制、生產(chǎn)操作人員的技能、生產(chǎn)設備的性能、維護和保養(yǎng)、產(chǎn)品的防護等等。

首件管理辦法規(guī)定的是在每個生產(chǎn)工段內(nèi)，經(jīng)過工段內(nèi)所有工序的生產(chǎn)批的最初1～3個PCBA，進行組裝物料正確性、焊接正確性、外觀完整性的確認，目的是及早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的各種制程問題，避免批量性不合格發(fā)生。一般來說，生產(chǎn)首件主要有貼片工段首件、插裝工段首件、測試工段首件、出貨成品首件幾種，可根據(jù)代工廠的具體工段劃分增減。

必須明確的是，首件是按作業(yè)文件要求，在5M1E（人員、設備、材料、方法、環(huán)境、測量）的受控狀態(tài)情況下制作出來的。進行生產(chǎn)批的首件生產(chǎn)與“三檢”，考量PCBA組裝過程中的5M1E是否有任何一個環(huán)節(jié)發(fā)生變化，是否會對產(chǎn)品質量造成影響，生產(chǎn)過程是否處于受控狀態(tài)。

在每一批次任意品種生產(chǎn)中均要執(zhí)行，特別是打樣PCBA、首次批量生產(chǎn)PCBA更應重視。品質線體檢驗員要依據(jù)顧客原始的BOM、特殊加工要求來專檢，對PCBA的符合性進行確認。

首件三檢制是PCBA代工生產(chǎn)過程中非常重要的品質控制環(huán)節(jié)，在全體員工中要達成共識，這既是對顧客的承諾，也是對生產(chǎn)員工的保護，把生產(chǎn)過程中的錯誤和缺陷消除，以取得效益與質量的共贏。